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英国UKCA认证
UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国**公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。
原定的脱欧过渡期截止到2020年底。过渡期内,有关对英国的货物流通、人员、服务、付款自由等方面,在很大程度上仍视英国为欧盟成员国。
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。
一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。
2019年2月2日,英国**发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南:UKCA(英国符合性评估)标志是新的英国产品标志;如果英国不达成协议就脱离欧盟,在获得议会批准的情况下,将对投放英国市场的产品使用该标志。英国脱欧时间为2019年3月29日。
UKCA标志说明
1. 大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。
2. 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3. 如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国**将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4. 如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。
5. UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。
CE标志说明
英国合格评定机构评定的产品CE标志
如果英国没有达成协议就离开欧盟,英国合格评定机构进行的合格评定的结果将不再在欧盟得到认可。这意味着,如果想在欧盟销售产品,制造商让欧盟认可的合格评定机构对其产品进行评估和标识。制造商也可以在英国离开欧盟之前,安排将评估转移到欧盟认可的机构。
在英国继续使用CE标志
1. 2019年3月29日前在英国市场销售的商品,制造商不需要做任何事情。
2. 2019年3月29日后,制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品,使用CE标志,并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前,英国**将与业界协商并提供通知。
3. 2019年3月29日后,将带有CE标志的产品投放到英国市场,制造商需要确保这些货物:
a. 符合欧盟法规设定的基本要求
b. 接受有关的合格评定程序(如有需要,包括由欧盟认可机构进行)
c. 展示相关的欧盟合格标志(例如CE标志)
d. 附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)
在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的CE标志。
2019年3月29日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:
a.汽车(车辆型式认证)
b.航空航天(航空安全)
c.医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)
d.医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)
e.化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)
f.受国家法规管制的物品(非协调物品)
对制造商的影响
在英国没有达成协议脱欧的情况下,投放到英国市场的产品如果要求第三方符合性评估,且是由英国合格评定机构执行,在2019年3月29日之后,制造商将申请新UKCA标志或将符合性证书提前转移至欧盟认可机构(在这种情况下,限制期内可使用CE标志)。英国**正在加快准备工作,以确保应对一切可能发生的状况,并将继续向企业和公民发布指导意见。